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新征程—洛铂治疗卵巢癌注册性临床研究方案讨论会顺利召开

发布时间:2018-01-11 06:01    来源:营销中心医学部 李琳    已有1352人浏览

 

 

  新年伊始,万象更新。由益佰医学部主办的“洛铂治疗复发铂敏感型卵巢癌临床研究方案讨论会”于2018年1月6日在上海浦西洲际酒店顺利召开。来自复旦大学附属肿瘤医院的吴小华教授、重庆市肿瘤医院王冬教授、湘雅肿瘤医院张瑜教授、天津市肿瘤医院王珂教授、山东省肿瘤医院李庆水教授、河南省肿瘤医院王莉教授、贵州省肿瘤医院杨英捷教授等全国各地13家医院的妇瘤科专家、GCP机构主任以及上海中医药大学统计分析专家郑青山教授和申办方贵州益佰营销管理中心医学部、市场部、处方营销中心上海分公司、海南长安国际制药有限公司注册部等共50余人参加了讨论会。

 

 

 

  首先由吴小华教授致辞并介绍了本次会议的主要内容。随后由医学部孙旭副总监向与会专家介绍了洛铂在卵巢癌领域的研究基础并进行了方案的详细解读,让与会专家对洛铂有了更全面的了解。在吴小华教授的主持下,专家们就试验方案中的肿瘤病灶评估、研究终点设置、药物剂量增减、病例数、给药周期等问题进行了热烈的讨论,并对方案中的入排除标准进行逐条梳理,最终对临床试验方案提出了统一的修改意见。专家们对洛铂治疗卵巢癌效果给予充分的肯定,并建议尽快实施本研究,为洛铂提供更高级别的循证医学证据。

 

 

 

  本次方案讨论会的成功召开,为洛铂临床试验方案的完善提供了高水平的指导意见,接下来将启动开展的临床试验,将按照国际通行的GCP规范要求,为洛铂治疗复发卵巢癌的有效性、安全性评价提供更为充分的科学数据,开启洛铂拓展适应症的新征程。未来贵州益佰制药将继续稳步推进洛铂的循证医学研究,为人类的健康做出贡献!

 

 


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